Bixebra

Medicinal product

(Invented) name

Bixebra

Active substance (s)

Ivabradinas

Strength

7,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C01EB17, Ivabradine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2016-08-08

Date of renewal

2021-10-26

Documents

3949 Pakuotės lapelis 2023 07 27.docx

3949 Bixebra PCS PL 2023 07 27.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

LV/H/0234/002

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Ivabradinas	7,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64016	78463	1078463	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3949/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
66147	80669	1080669	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3949/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
66148	80670	1080670	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3949/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
66149	80671	1080671	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/16/3949/024	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
66150	80672	1080672	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/16/3949/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
66151	80673	1080673	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/16/3949/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
66152	80674	1080674	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/16/3949/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
66153	80675	1080675	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3949/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
66154	80676	1080676	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/16/3949/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
66155	80677	1080677	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	LT/1/16/3949/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
66156	80678	1080678	dalomoji lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	LT/1/16/3949/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
66157	80679	1080679	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/16/3949/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
66158	80680	1080680	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/16/3949/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
66159	80681	1080681	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/16/3949/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
66160	80682	1080682	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	LT/1/16/3949/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
66161	80683	1080683	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1		Receptinis	LT/1/16/3949/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
66162	80684	1080684	dalomoji lizdinė plokštelė	N98x1		Receptinis	LT/1/16/3949/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
66163	80685	1080685	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	LT/1/16/3949/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
66164	80686	1080686	dalomoji lizdinė plokštelė	N112x1		Receptinis	LT/1/16/3949/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
66165	80687	1080687	dalomoji lizdinė plokštelė	N180x1		Receptinis	LT/1/16/3949/040	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-10-26	Perregistruotas
2016-08-08	Registruotas