Dortilla

Medicinal product

(Invented) name

Dortilla

Active substance (s)

Dutasteridas

Strength

0,5 mg

Pharmaceutical form

minkštosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04CB02, Dutasteride

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2017-01-03

Date of renewal

2021-10-26

Documents

4025 Dortilla II PL 2025 01 01.docx

4025 Pakuotės lapelis 2025 01 01.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/2612/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Dutasteridas	0,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64668	79154	1079154	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/17/4025/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
67341	81891	1081891	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/17/4025/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
67342	81892	1081892	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/17/4025/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
67343	81893	1081893	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/17/4025/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
67344	81894	1081894	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/17/4025/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-10-26	Perregistruotas
2017-01-03	Registruotas