Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Sandoz

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Emtricitabinas/Tenofoviro dizoproksilis

Stiprumas

200 mg/245 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J05AR03, Tenofovir disoproxil and emtricitabine

Registruotojas

Sandoz d.d., Slovėnija

Registracijos data

2017-04-27

Perregistravimo data

2022-06-23

Dokumentai

4072 Emtricitabine_Tenofovir disoproxil Sandoz RPP 2024 05 28.docx

4072 Pakuotės lapelis 2024 05 28.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

FI/H/0910/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Tabletėje yra:	1 vnt.
Emtricitabinas	200 mg
Tenofoviro dizoproksilis	245 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
65015	79511	1079511	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/17/4072/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
68139	82705	1082705	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/17/4072/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
68140	82706	1082706	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/17/4072/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
68141	82707	1082707	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/17/4072/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
68142	82708	1082708	buteliukas	N60 (2x30)		Receptinis	LT/1/17/4072/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
68143	82709	1082709	buteliukas	N90 (3x30)		Receptinis	LT/1/17/4072/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
97601	83695	1083695	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/17/4072/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-06-23	Perregistruotas
2017-04-27	Registruotas