Tadilecto

Medicinal product

(Invented) name

Tadilecto

Active substance (s)

Tadalafilis

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04BE08, Tadalafil

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2017-03-27

Date of renewal

2022-01-17

Documents

4058 Tadilecto 10mg PCS PL 2024 11 03.docx

4058 Pakuotės lapelis 10mg 2024 11 03.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0165/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Tadalafilis	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
68015	82576	1082576	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/17/4058/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
68016	82577	1082577	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/17/4058/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
68017	82578	1082578	lizdinė plokštelė	N8		Receptinis	LT/1/17/4058/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
68018	82579	1082579	lizdinė plokštelė	N12		Receptinis	LT/1/17/4058/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
68019	82580	1082580	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4058/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
68020	82581	1082581	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4058/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
68021	82582	1082582	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4058/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
68022	82583	1082583	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4058/024	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-01-17	Perregistruotas
2017-03-27	Registruotas