DALMEVIN

Medicinal product

(Invented) name

DALMEVIN

Active substance (s)

Vildagliptinas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BH02, Vildagliptin

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2017-07-27

Date of renewal

2021-12-13

Documents

4113 Pakuotės lapelis 2023 03 13.docx

4113 DALMEVIN PCS PL 2023 03 13.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/1613/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Vildagliptinas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
97444	83538	1083538	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/17/4113/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
97445	83539	1083539	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4113/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
97446	83540	1083540	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4113/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
97447	83541	1083541	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/17/4113/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
97448	83542	1083542	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4113/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
97449	83543	1083543	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/17/4113/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
97450	83544	1083544	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/17/4113/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
97451	83545	1083545	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/17/4113/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
97452	83546	1083546	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	LT/1/17/4113/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
97453	83547	1083547	lizdinė plokštelė	N336		Receptinis	LT/1/17/4113/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-12-13	Perregistruotas
2017-07-27	Registruotas