Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis

Active substance (s)

Olmesartanas medoksomilis/Hidrochlorotiazidas

Strength

20 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA08, Olmesartan medoxomil and diuretics

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2016-09-09

Date of renewal

2019-03-04

Documents

3966 Olmesartan medoxomil_HCT Actavis RPP 2025 01 23.docx

3966 Pakuotės lapelis 2025 01 23.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0197/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Olmesartanas medoksomilis	20 mg
Hidrochlorotiazidas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
66434	80959	1080959	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3966/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
66435	80960	1080960	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3966/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
66436	80961	1080961	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3966/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
66437	80962	1080962	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/16/3966/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
66438	80963	1080963	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/16/3966/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
66439	80964	1080964	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3966/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-03-04	Perregistruotas
2016-09-09	Registruotas