Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis

Active substance (s)

Olmesartanas medoksomilis/Hidrochlorotiazidas

Strength

40 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA08, Olmesartan medoxomil and diuretics

Marketing authorisation holder

Actavis Group PTC ehf., Islandija

Date of authorisation

2016-09-09

Date of renewal

2019-03-04

Documents

3966 Pakuotės lapelis 2022 02 15.docx

3966 Olmesartan medoxomil_HCT Actavis PCS PL 2022 02 15.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0197/003/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Olmesartanas medoksomilis	40 mg
Hidrochlorotiazidas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
66446	80971	1080971	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3966/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
66447	80972	1080972	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3966/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
66448	80973	1080973	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3966/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
66449	80974	1080974	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/16/3966/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
66450	80975	1080975	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/16/3966/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
66451	80976	1080976	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3966/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-10-30	Išregistruotas
2019-03-04	Perregistruotas
2016-09-09	Registruotas