Ivabradine Viatris [Ivabradine Mylan]

Medicinal product

(Invented) name

Ivabradine Viatris [Ivabradine Mylan]

Active substance (s)

Ivabradinas

Strength

7,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C01EB17, Ivabradine

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2017-02-13

Date of renewal

2022-02-03

Documents

4042 Pakuotės lapelis 2024 07 10.docx

4042 Ivabradine Viatris RPP 2024 07 10.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3783/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Ivabradinas	7,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
67705	82260	1082260	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4042/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
67706	82261	1082261	dalomoji lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	LT/1/17/4042/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
67707	82262	1082262	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4042/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
67708	82263	1082263	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4042/016	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
67709	82264	1082264	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/17/4042/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
67710	82265	1082265	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/17/4042/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
67711	82266	1082266	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/17/4042/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
67712	82267	1082267	lizdinė plokštelė	N56 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/17/4042/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
67713	82268	1082268	lizdinė plokštelė	N98 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/17/4042/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
67714	82269	1082269	tablečių talpyklė	N56		Receptinis	LT/1/17/4042/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
67715	82270	1082270	tablečių talpyklė	N98		Receptinis	LT/1/17/4042/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
67716	82271	1082271	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/17/4042/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
98513	84616	1084616	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4042/026	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-02-03	Perregistruotas
2017-02-13	Registruotas