DARVEC

Medicinal product

(Invented) name

DARVEC

Active substance (s)

Diklofenako kalio druska

Strength

12,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis/Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M01AB05, Diclofenac

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2017-07-27

Date of renewal

2022-01-28

Documents

4114 Pakuotės lapelis Rp 2024 01 17.docx

4114 DARVEC Rp PCS 2024 05 21.docx

4114 Pakuotės lapelis OTC 2023 02 01.docx

4114 DARVEC OTC PCS 2024 05 21.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3773/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Diklofenako kalio druska	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
97454	83548	1083548	lizdinė plokštelė	N10		Nereceptinis	LT/1/17/4114/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
97455	83549	1083549	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/17/4114/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
97456	83550	1083550	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/17/4114/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
97457	83551	1083551	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/17/4114/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
112619	98739	1098739	lizdinė plokštelė	N24		Receptinis	LT/1/17/4114/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-12-31	Išregistruotas
2022-01-28	Perregistruotas
2017-07-27	Registruotas