Dolnada

Medicinal product

(Invented) name

Dolnada

Active substance (s)

Oksikodono hidrochloridas/Naloksono hidrochloridas

Strength

40 mg/20 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AA55, Oxycodone and naloxone

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2017-06-13

Date of renewal

2021-11-11

Documents

4087 Pakuotės lapelis 2025 07 15.docx

4087 Dolnada PCS PL 2025 07 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/4722/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Oksikodono hidrochloridas	40 mg
Naloksono hidrochloridas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
68514	83093	1083093	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/17/4087/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
68515	83094	1083094	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/17/4087/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
68516	83095	1083095	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4087/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
68517	83096	1083096	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/17/4087/050	Netiekiama	-	-	No	-	-
68518	83097	1083097	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/17/4087/051	Netiekiama	-	-	No	-	-
68519	83098	1083098	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4087/052	Netiekiama	-	-	No	-	-
68520	83099	1083099	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/17/4087/053	Netiekiama	-	-	No	-	-
68521	83100	1083100	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/17/4087/054	Netiekiama	-	-	No	-	-
68522	83101	1083101	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4087/055	Netiekiama	-	-	No	-	-
68523	83102	1083102	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/17/4087/056	Netiekiama	-	-	No	-	-
68524	83103	1083103	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/17/4087/057	Netiekiama	-	-	No	-	-
68525	83104	1083104	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1		Receptinis	LT/1/17/4087/058	Netiekiama	-	-	No	-	-
68526	83105	1083105	dalomoji lizdinė plokštelė	N20x1		Receptinis	LT/1/17/4087/059	Netiekiama	-	-	No	-	-
68527	83106	1083106	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/17/4087/060	Netiekiama	-	-	No	-	-
68528	83107	1083107	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/17/4087/061	Netiekiama	-	-	No	-	-
68529	83108	1083108	dalomoji lizdinė plokštelė	N50x1		Receptinis	LT/1/17/4087/062	Netiekiama	-	-	No	-	-
68530	83109	1083109	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/17/4087/063	Netiekiama	-	-	No	-	-
68531	83110	1083110	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	LT/1/17/4087/064	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
68532	83111	1083111	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1		Receptinis	LT/1/17/4087/065	Netiekiama	-	-	No	-	-
68533	83112	1083112	dalomoji lizdinė plokštelė	N98x1		Receptinis	LT/1/17/4087/066	Netiekiama	-	-	No	-	-
68534	83113	1083113	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	LT/1/17/4087/067	Netiekiama	-	-	No	-	-
68535	83114	1083114	dalomoji lizdinė plokštelė	N112x1		Receptinis	LT/1/17/4087/068	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-11	Perregistruotas
2017-06-13	Registruotas