Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio

Medicinal product

(Invented) name

Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio

Active substance (s)

Benzidamino hidrochloridas/Cetilpiridinio chloridas

Strength

3 mg/1 mg

Pharmaceutical form

kietosios pastilės

Route (s) of administration

vartoti ant burnos gleivinės

Legal status for supply

Nereceptinis/Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R02AX03, Benzydamine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2017-09-28

Date of renewal

2023-09-05

Documents

4141_pakuotes lapelis_2023-09-05_Nerp.docx

4141_pakuotes lapelis_2023-09-05_Rp.docx

4141_Septabene lem&seiv_perr2023-09-05_Rp.docx

4141_Septabene lem&seiv_perr2023-09-05_Nerp.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

CZ/H/0507/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Pastilėje yra:	1 vnt.
Benzidamino hidrochloridas	3 mg
Cetilpiridinio chloridas	1 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
98043	84139	1084139	lizdinė plokštelė	N8		Nereceptinis	LT/1/17/4141/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
98044	84140	1084140	lizdinė plokštelė	N16		Nereceptinis	LT/1/17/4141/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
98045	84141	1084141	lizdinė plokštelė	N24		Nereceptinis	LT/1/17/4141/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
98046	84142	1084142	lizdinė plokštelė	N32		Receptinis	LT/1/17/4141/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
98047	84143	1084143	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/17/4141/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-09-05	Perregistruotas
2017-09-28	Registruotas