DUORIN

Medicinal product

(Invented) name

DUORIN

Active substance (s)

Ibuprofenas/Fenilefrino hidrochloridas

Strength

400 mg/10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis/Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M01AE51, Ibuprofen, combinations

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2018-06-25

Date of renewal

Documents

4234 DUORIN Rp PCS PL 2022 10 21.docx

4234 DUORIN OTC PCS PL 2022 10 21.docx

4234 Pakuotės lapelis OTC 2022 10 21.docx

4234 Pakuotės lapelis Rp 2022 10 21.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

HR/H/0143/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ibuprofenas	400 mg
Fenilefrino hidrochloridas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
99692	85799	1085799	lizdinė plokštelė	N10		Nereceptinis	LT/1/18/4234/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
99693	85800	1085800	lizdinė plokštelė	N12		Nereceptinis	LT/1/18/4234/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
99694	85801	1085801	lizdinė plokštelė	N16		Nereceptinis	LT/1/18/4234/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
99695	85802	1085802	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/18/4234/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
99696	85803	1085803	lizdinė plokštelė	N24		Receptinis	LT/1/18/4234/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-12-01	Išregistruotas
2018-06-25	Registruotas