Gammaplex

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Gammaplex

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Žmogaus normalusis imunoglobulinas

Stiprumas

100 mg/ml

Farmacinė forma

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J06BA02, Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Registruotojas

BPL Bioproducts Laboratory GmbH, Vokietija

Registracijos data

2020-01-24

Perregistravimo data

Dokumentai

4503_01-03 pakuotes lapelis_2020-01-24.docx

4503_1_3 Gammaplex inf PCS 200312.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

DE/H/4909/001

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml tirpalo yra:	1 ml
Žmogaus normalusis imunoglobulinas	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
103123	89224	1089224	flakonas	50 ml N1		Receptinis	LT/1/20/4503/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
103124	89225	1089225	flakonas	100 ml N1		Receptinis	LT/1/20/4503/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
103125	89226	1089226	flakonas	200 ml N1		Receptinis	LT/1/20/4503/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-03-29	Išregistruotas
2020-01-24	Registruotas