Agomelatine Viatris [Agomelatine Mylan]

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Agomelatine Viatris [Agomelatine Mylan]

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Agomelatinas

Stiprumas

25 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

N06AX22, Agomelatine

Registruotojas

Viatris Limited, Airija

Registracijos data

2018-09-27

Perregistravimo data

2023-11-27

Dokumentai

4259 Pakuotės lapelis 2025 06 12.docx

4259 Agomelatine Viatris PCS PL 2025 06 12.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

SE/H/2236/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Tabletėje yra:	1 vnt.
Agomelatinas	25 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100143	86252	1086252	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/18/4259/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100144	86253	1086253	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/18/4259/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100145	86254	1086254	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/18/4259/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
100146	86255	1086255	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/18/4259/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100147	86256	1086256	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/18/4259/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100148	86257	1086257	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/18/4259/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100149	86258	1086258	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/18/4259/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100150	86259	1086259	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/18/4259/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-11-27	Perregistruotas
2018-09-27	Registruotas