Baclofen Sintetica

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Baclofen Sintetica

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Baklofenas

Stiprumas

0,5 mg/ml

Farmacinė forma

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į povoratinklinę ertmę

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

M03BX01, Baclofen

Registruotojas

Sintetica GmbH, Vokietija

Registracijos data

2018-01-24

Perregistravimo data

2021-03-05

Dokumentai

4180 Pakuotės lapelis 0,5mg_ml 2022 12 21.docx

4180 Baclofen Sintetica 0,5mg_ml II PL 2022 12 21.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

BE/H/0152/002/E/001

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml tirpalo yra	1 ml
Baklofenas	0,5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
98758	84862	1084862	ampulė	20 ml N1		Receptinis	LT/1/18/4180/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
106363	92464	1092464	ampulė	(20 ml) sterilioje lizdinėje plokštelėje, N1		Receptinis	LT/1/18/4180/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-03-28	Išregistruotas
2021-03-05	Perregistruotas
2018-01-24	Registruotas