Eliskardia

Medicinal product

(Invented) name

Eliskardia

Active substance (s)

Prazugrelis

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AC22, Prasugrel

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2018-09-10

Date of renewal

2025-01-31

Documents

4251-52_Eliskardia_perr2025-01-31.docx

4251-52_pakuotes lapelis_2025-01-31.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0507/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Prazugrelis	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100054	86162	1086162	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/18/4252/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100055	86163	1086163	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/18/4252/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100056	86164	1086164	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/18/4252/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
100057	86165	1086165	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/18/4252/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
100058	86166	1086166	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/18/4252/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
100059	86167	1086167	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/18/4252/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
100060	86168	1086168	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/18/4252/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
100061	86169	1086169	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/18/4252/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-01-31	Perregistruotas
2018-09-10	Registruotas