Gefitinib Krka

Medicinal product

(Invented) name

Gefitinib Krka

Active substance (s)

Gefitinibas

Strength

250 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EB01, gefitinib

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2018-09-10

Date of renewal

Documents

4253 Gefitinib Krka 250mg RPP 2021 10 23.docx

4253 Pakuotės lapelis 2021 10 23.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4104/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Gefitinibas	250 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100062	86170	1086170	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/18/4253/001	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
100063	86171	1086171	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/18/4253/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100064	86172	1086172	lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/18/4253/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
100065	86173	1086173	lizdinė plokštelė	N90x1		Receptinis	LT/1/18/4253/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-03-31	Išregistruotas
2018-09-10	Registruotas