Tonarssa

Medicinal product

(Invented) name

Tonarssa

Active substance (s)

tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas

Strength

5,7 mg/5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BB04, Perindopril and amlodipine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2018-07-30

Date of renewal

2023-12-08

Documents

4246 Tonarssa PCS PL 2024 03 01.docx

4246 Pakuotės lapelis 2024 03 01.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/1857/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
tert-butilamino perindoprilis	5,7 mg
Amlodipinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
99894	86002	1086002	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/18/4246/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
99895	86003	1086003	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/18/4246/007	Tiekiama	-	-	No	-	-
99896	86004	1086004	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/18/4246/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
99897	86005	1086005	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/18/4246/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
99898	86006	1086006	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/18/4246/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-08	Perregistruotas
2018-07-30	Registruotas