Sempavox

Medicinal product

(Invented) name

Sempavox

Active substance (s)

Sildenafilis

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04BE03, Sildenafil

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2018-10-26

Date of renewal

2023-05-08

Documents

4290 Sempavox PL 2024 01 09.docx

4290 Pakuotės lapelis 2024 01 09.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4137/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Sildenafilis	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100399	86508	1086508	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/18/4290/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100400	86509	1086509	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/18/4290/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100401	86510	1086510	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/18/4290/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
100402	86511	1086511	lizdinė plokštelė	N8		Receptinis	LT/1/18/4290/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
100403	86512	1086512	lizdinė plokštelė	N12		Receptinis	LT/1/18/4290/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-05-08	Perregistruotas
2018-10-26	Registruotas