Sorvitimb

Medicinal product

(Invented) name

Sorvitimb

Active substance (s)

Rozuvastatinas/Ezetimibas

Strength

40 mg/10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA06, Rosuvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2018-11-29

Date of renewal

2024-10-22

Documents

4296-4300_pakuotes lapelis_2024-10-22.docx

4296-4300_Sorvitimb_perr2024-10-22.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

CZ/H/0797/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	40 mg
Ezetimibas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100613	86723	1086723	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/18/4300/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100614	86724	1086724	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/18/4300/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100615	86725	1086725	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/18/4300/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
100616	86726	1086726	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/18/4300/004	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
100617	86727	1086727	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/18/4300/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
100618	86728	1086728	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/18/4300/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
100619	86729	1086729	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/18/4300/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
100620	86730	1086730	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/18/4300/008	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
100621	86731	1086731	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/18/4300/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-10-22	Perregistruotas
2018-11-29	Registruotas