Oxycodone Kalceks

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Oxycodone Kalceks

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Oksikodono hidrochloridas

Stiprumas

50 mg/ml

Farmacinė forma

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną, leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

N02AA05, Oxycodone

Registruotojas

AS Kalceks, Latvija

Registracijos data

2018-12-14

Perregistravimo data

2023-06-21

Dokumentai

4309_4310 Oxycodone Kalceks PCS PL 2025 03 27.docx

4309_4310 Pakuotės lapelis 2025 03 27.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Taip

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Narkotinis

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

EE/H/0259/002/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml tirpalo yra:	1 ml
Oksikodono hidrochloridas	50 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100688	86798	1086798	ampulė	1 ml N5		Receptinis	LT/1/18/4310/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100689	86799	1086799	ampulė	1 ml N10		Receptinis	LT/1/18/4310/002	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-06-21	Perregistruotas
2018-12-14	Registruotas