APREDONAV

Medicinal product

(Invented) name

APREDONAV

Active substance (s)

Ivabradinas

Strength

7,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C01EB17, Ivabradine

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2019-03-04

Date of renewal

2023-06-15

Documents

4332_4333_pakuotes lapelis_2023-06-15.docx

4332_4333_Apredonav_perr2023-06-15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

LV/H/0161/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ivabradinas	7,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100995	87106	1087106	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/19/4333/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100996	87107	1087107	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/19/4333/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100997	87108	1087108	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/19/4333/003	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
100998	87109	1087109	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/19/4333/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
100999	87110	1087110	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/19/4333/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
101000	87111	1087111	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/19/4333/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
101001	87112	1087112	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/19/4333/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-06-15	Perregistruotas
2019-03-04	Registruotas