Fingolimod Norameda

Medicinal product

(Invented) name

Fingolimod Norameda

Active substance (s)

Fingolimodas

Strength

0,5 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AE01, Fingolimod

Marketing authorisation holder

UAB Norameda, Lietuva

Date of authorisation

2020-06-29

Date of renewal

2024-10-31

Documents

Fingolimod Norameda pacientes kortele.pdf

4588 Pakuotės lapelis 2025 02 13.docx

Fingolimod Norameda mokomoji medziaga pacientui_tevams_globejams.pdf

4588 Fingolimod Norameda PCS PL 2025 02 13.docx

Fingolimod Norameda gydytojo kontrolinis sarasas.pdf

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4799/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Fingolimodas	0,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
104592	90694	1090694	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/20/4588/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
104593	90695	1090695	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/20/4588/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
104594	90696	1090696	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/20/4588/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
104595	90697	1090697	dalomoji lizdinė plokštelė	N7x1		Receptinis	LT/1/20/4588/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
104596	90698	1090698	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/20/4588/005	Tiekiama	-	-	No	-	-
104597	90699	1090699	dalomoji lizdinė plokštelė	N98x1		Receptinis	LT/1/20/4588/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
107856	93961	1093961	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	LT/1/20/4588/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-10-31	Perregistruotas
2020-06-29	Registruotas