Hydroxychloroquine sulfate Accord

Medicinal product

(Invented) name

Hydroxychloroquine sulfate Accord

Active substance (s)

Hidroksichlorokvino sulfatas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

P01BA02, Hydroxychloroquine

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2020-04-23

Date of renewal

Documents

4562 Pakuotės lapelis 2023 11 15.docx

4562 Hydroxychloroquine sulfate Accord RPP 2023 11 15.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4784/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Hidroksichlorokvino sulfatas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
103811	89913	1089913	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/20/4562/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
103812	89914	1089914	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/20/4562/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
103813	89915	1089915	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/20/4562/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
103814	89916	1089916	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/20/4562/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
103815	89917	1089917	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/20/4562/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
103816	89918	1089918	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/20/4562/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-27	Išregistruotas
2020-04-23	Registruotas