Fulvestrant Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Fulvestrant Zentiva

Active substance (s)

Fulvestrantas

Strength

250 mg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L02BA03, Fulvestrant

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2020-09-30

Date of renewal

2025-01-20

Documents

4612 Pakuotės lapelis 2025 03 12.docx

4612 Fulvestrant Zentiva RPP 2025 03 12.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4904/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Užpildytame švirkšte (5 ml tirpalo) yra:	1 ml
Fulvestrantas	250 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
105069	91172	1091172	užpildytas švirkštas	5 ml ir saugioji adata N1		Receptinis	LT/1/20/4612/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
105070	91173	1091173	užpildytas švirkštas	5 ml ir saugioji adata N2		Receptinis	LT/1/20/4612/002	Tiekiama	2025-11-01	-	No	-	-	Download
105071	91174	1091174	užpildytas švirkštas	5 ml ir saugioji adata N6		Receptinis	LT/1/20/4612/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
105951	92051	1092051	užpildytas švirkštas	5 ml ir saugioji adata N2x2		Receptinis	LT/1/20/4612/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
105952	92052	1092052	užpildytas švirkštas	5 ml ir saugioji adata N4		Receptinis	LT/1/20/4612/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-01-20	Perregistruotas
2020-09-30	Registruotas