Fingolimod Zentiva

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Fingolimod Zentiva

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Fingolimodas

Stiprumas

0,5 mg

Farmacinė forma

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AE01, Fingolimod

Registruotojas

Zentiva k.s., Čekija

Registracijos data

2020-12-22

Perregistravimo data

2025-07-04

Dokumentai

Fingolimod Zentiva pacientes kortele.pdf

Fingolimod Zentiva mokomoji medziaga pacientui_tevams_globejams.pdf

4665_pakuotes lapelis_2025-07-04.docx

4665_Fingolimod Zentiva_perr2025-07-04.docx

Fingolimod Zentiva gydytojo kontrolinis sarasas.pdf

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

PT/H/2285/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kapsulėje yra	1 vnt.
Fingolimodas	0,5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
105572	91672	1091672	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/20/4665/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
105573	91673	1091673	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/20/4665/002	Netiekiama	2025-04-08	2025-09-30	Taip	2025-04-11	2025-09-30
105574	91674	1091674	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/20/4665/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
105575	91675	1091675	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/20/4665/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
105576	91676	1091676	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/20/4665/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
105577	91677	1091677	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/20/4665/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-07-04	Perregistruotas
2020-12-22	Registruotas