Fingolimod Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Fingolimod Zentiva

Active substance (s)

Fingolimodas

Strength

0,5 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AE01, Fingolimod

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2020-12-22

Date of renewal

2025-07-04

Documents

4665 Pakuotės lapelis 2025 07 24.docx

Fingolimod Zentiva pacientes kortele.pdf

Fingolimod Zentiva mokomoji medziaga pacientui_tevams_globejams.pdf

4665 Fingolimod Zentiva PCS PL 2025 07 24.docx

Fingolimod Zentiva gydytojo kontrolinis sarasas.pdf

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/2285/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Fingolimodas	0,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
105572	91672	1091672	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/20/4665/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
105573	91673	1091673	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/20/4665/002	Netiekiama	2025-04-08	2025-12-31	Yes	2025-04-11	2025-12-31
105574	91674	1091674	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/20/4665/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
105575	91675	1091675	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/20/4665/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
105576	91676	1091676	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/20/4665/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
105577	91677	1091677	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/20/4665/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-07-04	Perregistruotas
2020-12-22	Registruotas