Boostrix

Medicinal product

(Invented) name

Boostrix

Active substance (s)

Difterijos anatoksinas/Stabligės anatoksinas/Bordetella pertussis antigenai: Kokliušo anatoksinas/Filamentinis hemagliutininas/Pertaktinas

Strength

>2 TV/>=20 TV/8 µg/8 µg/2,5 µg

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07AJ52, Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids

Marketing authorisation holder

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgija

Date of authorisation

2019-12-23

Date of renewal

2021-04-07

Documents

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/0210/001/E/002

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Dozėje (0,5 ml) yra:	0.5 ml
Difterijos anatoksinas	>2 TV
Stabligės anatoksinas	>=20 TV
Bordetella pertussis antigenai: Kokliušo anatoksinas	8 µg
Filamentinis hemagliutininas	8 µg
Pertaktinas	2,5 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
102991	89092	1089092	užpildytas švirkštas	0,5 ml be adatos N1	Receptinis	LT/1/19/4495/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
102992	89093	1089093	užpildytas švirkštas	0,5 ml be adatos N10	Receptinis	LT/1/19/4495/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
102996	89097	1089097	užpildytas švirkštas	0,5 ml su adata N1	Receptinis	LT/1/19/4495/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
102997	89098	1089098	užpildytas švirkštas	0,5 ml su adata N10	Receptinis	LT/1/19/4495/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
103001	89102	1089102	užpildytas švirkštas	0,5 ml su 2 adatomis N1	Receptinis	LT/1/19/4495/011	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
103002	89103	1089103	užpildytas švirkštas	0,5 ml su 2 adatomis N10	Receptinis	LT/1/19/4495/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-04-07	Perregistruotas
2019-12-23	Registruotas