Vimetso

Medicinal product

(Invented) name

Vimetso

Active substance (s)

Vildagliptinas/Metformino hidrochloridas

Strength

50 mg/850 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD08, Metformin and vildagliptin

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2021-07-29

Date of renewal

Documents

4794_4795 Vimetso PCS PL 2025 03 26.docx

4794_4795 Pakuotės lapelis 2025 03 26.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2027/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Vildagliptinas	50 mg
Metformino hidrochloridas	850 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
107012	93115	1093115	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/21/4794/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
107013	93116	1093116	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/21/4794/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
107014	93117	1093117	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/21/4794/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
107015	93118	1093118	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/21/4794/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
107016	93119	1093119	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	LT/1/21/4794/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
107017	93120	1093120	lizdinė plokštelė	N120 (2×60)		Receptinis	LT/1/21/4794/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
107018	93121	1093121	lizdinė plokštelė	N180 (3×60)		Receptinis	LT/1/21/4794/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-07-29	Registruotas