Yaldigo

Medicinal product

(Invented) name

Yaldigo

Active substance (s)

Mesalazinas

Strength

1 g

Pharmaceutical form

žvakutės

Route (s) of administration

vartoti į tiesiąją žarną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A07EC02, Mesalazine

Marketing authorisation holder

Tillotts Pharma AB, Švedija

Date of authorisation

2021-04-19

Date of renewal

2025-09-10

Documents

4726_Yaldigo_perr2025-09-10+KR-0284.docx

4726_pakuotes lapelis_2025-09-10.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

SE/H/2039/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Žvakutėje yra:	1 vnt.
Mesalazinas	1 g

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
106339	92440	1092440	dvisluoksnė juostelė	N10		Receptinis	LT/1/21/4726/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
106340	92441	1092441	dvisluoksnė juostelė	N20		Receptinis	LT/1/21/4726/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
106341	92442	1092442	dvisluoksnė juostelė	N30		Receptinis	LT/1/21/4726/003	Tiekiama	-	-	No	-	-
106342	92443	1092443	dvisluoksnė juostelė	N60		Receptinis	LT/1/21/4726/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
106343	92444	1092444	dvisluoksnė juostelė	N90		Receptinis	LT/1/21/4726/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-09-10	Perregistruotas
2021-04-19	Registruotas