Fampridine Teva

Medicinal product

(Invented) name

Fampridine Teva

Active substance (s)

Fampridinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N07XX07, Fampridine

Marketing authorisation holder

Teva GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2021-10-18

Date of renewal

Documents

4831 Pakuotės lapelis 2023 03 01.docx

4831 Fampridine Teva RPP 2023 03 01.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/6564/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Fampridinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
107404	93509	1093509	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/21/4831/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
107405	93510	1093510	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/21/4831/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
107406	93511	1093511	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/21/4831/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
107407	93512	1093512	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/21/4831/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
110564	96674	1096674	lizdinė plokštelė	N196 (2x98)		Receptinis	LT/1/21/4831/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-08-30	Išregistruotas
2021-10-18	Registruotas