Fluconazole Vitabalans

Medicinal product

(Invented) name

Fluconazole Vitabalans

Active substance (s)

Flukonazolas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J02AC01, Fluconazole

Marketing authorisation holder

Vitabalans Oy, Suomija

Date of authorisation

2021-12-02

Date of renewal

Documents

4857 Pakuotės lapelis 2024 01 10.docx

4857 Fluconazole Vitabalans PCS PL 2024 01 10.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0324/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Flukonazolas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
107679	93784	1093784	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/21/4857/001	Tiekiama	-	-	No	-	-
107680	93785	1093785	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/21/4857/002	Tiekiama	-	-	No	-	-
107681	93786	1093786	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/21/4857/003	Tiekiama	-	-	No	-	-
107682	93787	1093787	lizdinė plokštelė	N6		Receptinis	LT/1/21/4857/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
107683	93788	1093788	lizdinė plokštelė	N12		Receptinis	LT/1/21/4857/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
107684	93789	1093789	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/21/4857/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
107685	93790	1093790	buteliukas	N12		Receptinis	LT/1/21/4857/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
107686	93791	1093791	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/21/4857/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
107687	93792	1093792	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/21/4857/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-12-02	Registruotas