SmofKabiven Nutribase

Medicinal product

(Invented) name

Active substance (s)

Alaninas/Argininas/Glicinas/Histidinas/Izoleucinas/Leucinas/Lizinas/Metioninas/Fenilalaninas/Prolinas/Serinas/Taurinas/Treoninas/Triptofanas/Tirozinas/Valinas/Kalcio chloridas dihidratas/Natrio glicerofosfatas hidratas/Magnio sulfatas heptahidratas/Kalio chloridas/Natrio acetatas trihidratas/Cinko sulfatas heptahidratas/Gliukozė, monohidratas/Sojų aliejus, rafinuotas/Trigliceridai, vidutinės grandinės/Alyvuogių aliejus, rafinuotas/Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis

Strength

4,7 g/4,1 g/3,7 g/1 g/1,7 g/2,5 g/2,2 g/1,5 g/1,7 g/3,8 g/2,2 g/0,34 g/1,5 g/0,68 g/0,14 g/2,1 g/0,19 g/1,4 g/0,41 g/1,5 g/1,1 g/0,0044 g/89 g/12 g/12 g/9,8 g/5,9 g/ml

Pharmaceutical form

infuzinė emulsija

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

B05BA10, Combinations

Marketing authorisation holder

Fresenius Kabi AB, Švedija

Date of authorisation

2022-01-24

Date of renewal

Documents

4879_pakuotes lapelis_2022-01-24.docx

4879_SmofKabiven Nutribase.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10a

Procedure number

SE/H/0792/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

1000 ml emulsijos sudėtis:	1000 ml
Alaninas	4,7 g
Argininas	4,1 g
Glicinas	3,7 g
Histidinas	1 g
Izoleucinas	1,7 g
Leucinas	2,5 g
Lizinas	2,2 g
Metioninas	1,5 g
Fenilalaninas	1,7 g
Prolinas	3,8 g
Serinas	2,2 g
Taurinas	0,34 g
Treoninas	1,5 g
Triptofanas	0,68 g
Tirozinas	0,14 g
Valinas	2,1 g
Kalcio chloridas dihidratas	0,19 g
Natrio glicerofosfatas hidratas	1,4 g
Magnio sulfatas heptahidratas	0,41 g
Kalio chloridas	1,5 g
Natrio acetatas trihidratas	1,1 g
Cinko sulfatas heptahidratas	0,0044 g
Gliukozė, monohidratas	89 g
Sojų aliejus, rafinuotas	12 g
Trigliceridai, vidutinės grandinės	12 g
Alyvuogių aliejus, rafinuotas	9,8 g
Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis	5,9 g

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
107902	94007	1094007	maišelis	1026 ml N1	Receptinis	LT/1/22/4879/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
107903	94008	1094008	maišelis	1026 ml N4	Receptinis	LT/1/22/4879/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
107904	94009	1094009	maišelis	1539 ml N1	Receptinis	LT/1/22/4879/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
107905	94010	1094010	maišelis	1539 ml N4	Receptinis	LT/1/22/4879/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
107906	94011	1094011	maišelis	2052 ml N1	Receptinis	LT/1/22/4879/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
107907	94012	1094012	maišelis	2052 ml N4	Receptinis	LT/1/22/4879/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
107908	94013	1094013	maišelis	2565 ml N1	Receptinis	LT/1/22/4879/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
107909	94014	1094014	maišelis	2565 ml N3	Receptinis	LT/1/22/4879/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-07-30	Išregistruotas
2022-01-24	Registruotas