Bendamustine Hydrochloride Boston Biopharma

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Bendamustine Hydrochloride Boston Biopharma

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Bendamustino hidrochloridas

Stiprumas

2,5 mg/ml

Farmacinė forma

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01AA09, Bendamustine

Registruotojas

UAB Boston Biopharma LT , Lietuva

Registracijos data

2022-08-01

Perregistravimo data

Dokumentai

4995_Bendamustine_HCl_Boston_Biopharma.docx

4995_pakuotes lapelis_2022-08-01.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

LV/H/0219/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Po ištirpinimo 1 ml koncentrato yra:	1 ml
Bendamustino hidrochloridas	2,5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
109073	95179	1095179	flakonas	25 mg N1		Receptinis	LT/1/22/4995/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
109074	95180	1095180	flakonas	100 mg N1		Receptinis	LT/1/22/4995/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-03-28	Išregistruotas
2022-08-01	Registruotas