Teriflunomide Teva

Medicinal product

(Invented) name

Teriflunomide Teva

Active substance (s)

Teriflunomidas

Strength

14 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AK02, Teriflunomide

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2023-09-19

Date of renewal

Documents

5234 Pakuotės lapelis 2024 08 27.docx

5234 Teriflunomide Teva PCS PL 2024 08 27.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

AT/H/1225/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Teriflunomidas	14 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
111620	97733	1097733	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/23/5234/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
111621	97734	1097734	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/23/5234/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
111622	97735	1097735	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/23/5234/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
111623	97736	1097736	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/23/5234/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
111624	97737	1097737	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/23/5234/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
111625	97738	1097738	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/23/5234/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
111626	97739	1097739	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/23/5234/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
111627	97740	1097740	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/23/5234/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
111628	97741	1097741	dalomoji lizdinė plokštelė	N84×1		Receptinis	LT/1/23/5234/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-10-29	Išregistruotas
2023-09-19	Registruotas