Feiba

Medicinal product

(Invented) name

Feiba

Active substance (s)

VIII koaguliacijos faktoriaus antiinhibitoriaus-koagulianto kompleksas

Strength

25 V/ml

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B02BD03, Factor VIII inhibitor bypassing activity

Marketing authorisation holder

Baxalta Innovations GmbH, Austrija

Date of authorisation

2023-08-03

Date of renewal

Documents

5222_pakuotes lapelis_2023-08-03.docx

5222_Feiba_25.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

AT/H/0343/001/E/002

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

1 ml tirpalo yra:	1 ml
VIII koaguliacijos faktoriaus antiinhibitoriaus-koagulianto kompleksas	25 V

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
111434	97547	1097547	flakonas	milteliai (500 TV), injekcinio vandens flakonas (20 ml), vienkartinis švirkštas, vienkartinė adata, „drugelio“ tipo adata su spaustuku, filtravimo adata, perkėlimo adata, aeracijos adata, N1		Receptinis	LT/1/23/5222/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
111435	97548	1097548	flakonas	milteliai (500 TV), injekcinio vandens flakonas (20 ml), BAXJECT II Hi-Flow prietaisas tirpalo ruošimui, vienkartinis švirkštas, vienkartinė adata, „drugelio“ tipo adata su spaustuku, N1		Receptinis	LT/1/23/5222/002	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-27	Išregistruotas
2023-08-03	Registruotas