Beclometasone/Formoterol Genetic

Medicinal product

(Invented) name

Active substance (s)

Beklometazono dipropionatas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Strength

200 µg/6 µg/spūsnyje

Pharmaceutical form

suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

R03AK08, Formoterol and beclometasone

Marketing authorisation holder

Genetic S.p.A., Italija

Date of authorisation

2024-12-13

Date of renewal

Documents

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

AT/H/1374/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Spūsnyje (per vožtuvą praeinančioje dozėje) yra	1 spūsnis
Beklometazono dipropionatas	200 µg
Formoterolio fumaratas dihidratas	6 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
115969	102070	1102070	slėginė talpyklė	120 spūsnių (su dozės skaitikliu) N1	Receptinis	LT/1/24/5654/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
115970	102071	1102071	slėginė talpyklė	120 spūsnių (su dozės skaitikliu) N2	Receptinis	LT/1/24/5654/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
115971	102072	1102072	slėginė talpyklė	120 spūsnių (su dozės skaitikliu) N3	Receptinis	LT/1/24/5654/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
115972	102073	1102073	slėginė talpyklė	180 spūsnių (su dozės indikatoriumi) N1	Receptinis	LT/1/24/5654/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-12-13	Registruotas