Beclometasone/Formoterol Genetic

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Beklometazono dipropionatas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Stiprumas

200 µg/6 µg/spūsnyje

Farmacinė forma

suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

įkvėpti

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

R03AK08, Formoterol and beclometasone

Registruotojas

Genetic S.p.A., Italija

Registracijos data

2024-12-13

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

AT/H/1374/002/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Spūsnyje (per vožtuvą praeinančioje dozėje) yra	1 spūsnis
Beklometazono dipropionatas	200 µg
Formoterolio fumaratas dihidratas	6 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
115969	102070	1102070	slėginė talpyklė	120 spūsnių (su dozės skaitikliu) N1	Receptinis	LT/1/24/5654/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
115970	102071	1102071	slėginė talpyklė	120 spūsnių (su dozės skaitikliu) N2	Receptinis	LT/1/24/5654/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
115971	102072	1102072	slėginė talpyklė	120 spūsnių (su dozės skaitikliu) N3	Receptinis	LT/1/24/5654/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
115972	102073	1102073	slėginė talpyklė	180 spūsnių (su dozės indikatoriumi) N1	Receptinis	LT/1/24/5654/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-12-13	Registruotas