MisoOne

Medicinal product

(Invented) name

MisoOne

Active substance (s)

Mizoprostolis

Strength

400 µg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G02AD06, Misoprostol

Marketing authorisation holder

Exelgyn, Prancūzija

Date of authorisation

2022-12-02

Date of renewal

Documents

5077 Pakuotės lapelis 2025 04 29.docx

5077 MisoOne II PL 2025 04 29.docx

MisoOne mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

MisoOne mokomoji medziaga pacientams ir paciento kortele.pdf

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

NL/H/2355/001/E003

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Mizoprostolis	400 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
109922	96029	1096029	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/22/5077/001	Tiekiama	-	-	No	-	-
109923	96030	1096030	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/22/5077/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
109924	96031	1096031	lizdinė plokštelė	N16		Receptinis	LT/1/22/5077/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
109925	96032	1096032	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/22/5077/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-12-02	Registruotas