PROGIT

Medicinal product

(Invented) name

PROGIT

Active substance (s)

Itoprido hidrochloridas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A03FA07, Itropride

Marketing authorisation holder

PRO. MED. CS Praha a.s., Čekija

Date of authorisation

2022-12-29

Date of renewal

Documents

5086 Pakuotės lapelis 2023 10 01.docx

5086 PROGIT RPP 2023 10 01.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0948/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Itoprido hidrochloridas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
110033	96142	1096142	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/22/5086/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
110034	96143	1096143	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/22/5086/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
110035	96144	1096144	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/22/5086/003	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
110036	96145	1096145	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/22/5086/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
110037	96146	1096146	lizdinė kortelė	N120		Receptinis	LT/1/22/5086/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
111758	97873	1097873	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/22/5086/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-12-29	Registruotas