Mifegyne

Medicinal product

(Invented) name

Mifegyne

Active substance (s)

Mifepristonas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G03XB01, Mifepristone

Marketing authorisation holder

Exelgyn, Prancūzija

Date of authorisation

2022-12-27

Date of renewal

Documents

5096 Mifegyne II PL 2025 05 21.docx

5096 Pakuotės lapelis 2025 05 21.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

NL/H/2937/002/E/006

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Mifepristonas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
110028	96137	1096137	dalomoji lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/22/5096/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
110029	96138	1096138	dalomoji lizdinė plokštelė	N3×1		Receptinis	LT/1/22/5096/002	Tiekiama	-	-	No	-	-
110030	96139	1096139	dalomoji lizdinė plokštelė	N15×1		Receptinis	LT/1/22/5096/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
110031	96140	1096140	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/22/5096/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-12-27	Registruotas