Testosterone undecanoate Orifarm

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Testosterone undecanoate Orifarm

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Testosterono undekanoatas

Stiprumas

1000 mg/4 ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

G03BA03, Testosterone

Registruotojas

Orifarm Healthcare A/S, Danija

Registracijos data

2024-05-21

Perregistravimo data

Dokumentai

5446_pakuotes lapelis_2024-05-21.docx

5446_Testosterone_undec_Orifarm.docx

Testosterone undecanoate Orifarm mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

NL/H/5749/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Ampulėje/flakone (4 ml) tirpalo yra:	4 ml
Testosterono undekanoatas	1000 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
113696	99815	1099815	ampulė	4 ml N1		Receptinis	LT/1/24/5446/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
113697	99816	1099816	flakonas	4 ml N1		Receptinis	LT/1/24/5446/002	Netiekiama	2025-08-06	2025-12-11	Taip	2025-08-14	2025-12-15	Parsisiųsti

Stadijos

Data	Stadija
2024-05-21	Registruotas