Spironolactone Medochemie

Medicinal product

(Invented) name

Spironolactone Medochemie

Active substance (s)

Spironolaktonas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C03DA01, Spironolactone

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2024-10-16

Date of renewal

Documents

5616_5618 Spironolactone Medochemie PCS PL 2025 04 30.docx

LT-206 Spironolactone Medochemie_PAR_LT.pdf

5616_5618 Pakuotės lapelis 2025 04 30.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

LT/H/0206/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Spironolaktonas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
115493	101599	1101599	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/24/5618/001	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115494	101600	1101600	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5618/002	Netiekiama	-	2026-08-01	No	-	-
115495	101601	1101601	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/24/5618/003	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115496	101602	1101602	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5618/004	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115497	101603	1101603	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5618/005	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115498	101604	1101604	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5618/006	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-10-16	Registruotas