Budenofalk

Medicinal product

(Invented) name

Budenofalk

Active substance (s)

Budezonidas

Strength

4 mg

Pharmaceutical form

žvakutės

Route (s) of administration

vartoti į tiesiąją žarną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A07EA06, Budesonide

Marketing authorisation holder

Dr. Falk Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2023-11-16

Date of renewal

Documents

5264 Pakuotės lapelis 2024 05 22.docx

5264 Budenofalk 4mg zvakutes RPP 2024 05 22.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/7172/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Žvakutėje yra:	1 vnt.
Budezonidas	4 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
111962	98077	1098077	dvisluoksnė juostelė	N12		Receptinis	LT/1/23/5264/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
111963	98078	1098078	dvisluoksnė juostelė	N30		Receptinis	LT/1/23/5264/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
111964	98079	1098079	dvisluoksnė juostelė	N60		Receptinis	LT/1/23/5264/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
114481	100589	1100589	dvisluoksnė juostelė	N55		Receptinis	LT/1/23/5264/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-11-16	Registruotas