Feiba

Medicinal product

(Invented) name

Feiba

Active substance (s)

VIII koaguliacijos faktoriaus antiinhibitoriaus-koagulianto kompleksas

Strength

100 V/ml

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B02BD03, Factor VIII inhibitor bypassing activity

Marketing authorisation holder

Baxalta Innovations GmbH, Austrija

Date of authorisation

2024-03-14

Date of renewal

Documents

5367 Feiba 100V_ml milt inf PCS PL 2024 08 28.docx

5367 Pakuotės lapelis 2024 08 28.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

AT/H/0343/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

1 ml tirpalo yra:	1 ml
VIII koaguliacijos faktoriaus antiinhibitoriaus-koagulianto kompleksas	100 V

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
113081	99200	1099200	flakonas	milteliai, injekcinio vandens flakonas (5 ml), BAXJECT II Hi-Flow prietaisas tirpalo ruošimui, vienkartinis švirkštas, „drugelio“ tipo adata su spaustuku, N1		Receptinis	LT/1/24/5367/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
113082	99201	1099201	flakonas	milteliai, injekcinio vandens flakonas (10 ml), BAXJECT II Hi-Flow prietaisas tirpalo ruošimui, vienkartinis švirkštas, „drugelio“ tipo adata su spaustuku, N1		Receptinis	LT/1/24/5367/002	Netiekiama	-	2025-06-30	No	-	-	Download
113083	99202	1099202	flakonas	milteliai, injekcinio vandens flakonas (25 ml), BAXJECT II Hi-Flow prietaisas tirpalo ruošimui, vienkartinis švirkštas, „drugelio“ tipo adata su spaustuku, N1		Receptinis	LT/1/24/5367/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-03-14	Registruotas