Doreta

Medicinal product

(Invented) name

Doreta

Active substance (s)

Tramadolio hidrochloridas/Paracetamolis

Strength

75 mg/650 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AJ13, Tramadol and paracetamol

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2023-08-03

Date of renewal

Documents

5225 Pakuotės lapelis 2024 10 05.docx

DHPC for HCP treating patients_LT.docx

5225 Doreta 75_650 pailg atpal PCS PL 2024 10 05.docx

DHPC for HCP prescribing to patients_LT.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

10(3)

Procedure number

HU/H/0190/003/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Tramadolio hidrochloridas	75 mg
Paracetamolis	650 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
111442	97555	1097555	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/23/5225/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
111443	97556	1097556	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/23/5225/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
111444	97557	1097557	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/23/5225/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
111445	97558	1097558	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/23/5225/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
111446	97559	1097559	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/23/5225/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
111447	97560	1097560	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/23/5225/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
111448	97561	1097561	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/23/5225/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-08-03	Registruotas