Calcifediol Faes

Medicinal product

(Invented) name

Calcifediol Faes

Active substance (s)

Kalcifediolis monohidratas

Strength

75 µg

Pharmaceutical form

minkštosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A11CC06, Calcifediol

Marketing authorisation holder

Faes Farma, S.A., Ispanija

Date of authorisation

2024-09-17

Date of renewal

Documents

5567 Pakuotės lapelis 2025 02 26.docx

5567 Calcifediol Faes RPP 2025 02 26.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

ES/H/0899/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Kalcifediolis monohidratas	75 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
115079	101189	1101189	lizdinė plokštelė	N4		Nereceptinis	LT/1/24/5567/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
115080	101190	1101190	lizdinė plokštelė	N12		Nereceptinis	LT/1/24/5567/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
115081	101191	1101191	lizdinė plokštelė	N24		Nereceptinis	LT/1/24/5567/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
115082	101192	1101192	lizdinė plokštelė	N48		Nereceptinis	LT/1/24/5567/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-09-17	Registruotas