Nilotinib Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Nilotinib Zentiva

Active substance (s)

Nilotinibas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EA03, nilotinib

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2024-07-29

Date of renewal

Documents

5515_5516 Nilotinib Zentiva RPP 2024 08 16.docx

5515_5516 Pakuotės lapelis 2024 08 16.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0885/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Nilotinibas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
114323	100435	1100435	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/24/5516/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
114324	100436	1100436	lizdinė plokštelė	N112 (4×28)		Receptinis	LT/1/24/5516/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
114325	100437	1100437	lizdinė plokštelė	N120 (3×40)		Receptinis	LT/1/24/5516/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
115589	101697	1101697	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/24/5516/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-07-29	Registruotas