Gabapentin Ipca

Medicinal product

(Invented) name

Gabapentin Ipca

Active substance (s)

Gabapentinas

Strength

800 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF01, Gabapentin

Marketing authorisation holder

IPCA Produtos Farmaceuticos Unipessoal Lda, Portugalija

Date of authorisation

2025-11-27

Date of renewal

Documents

5898_Gabapentin Ipca.docx

5897-98_pakuotes lapelis_2025-11-27.docx

LT-214 Gabapentin Ipca_PubAR_SC_summ_LT.pdf

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

LT/H/0214/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Gabapentinas	800 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
119199	105303	1105303	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/25/5898/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
119200	105304	1105304	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/25/5898/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
119201	105305	1105305	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/25/5898/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
119202	105306	1105306	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/25/5898/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
119203	105307	1105307	buteliukas	N20		Receptinis	LT/1/25/5898/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
119204	105308	1105308	buteliukas	N500		Receptinis	LT/1/25/5898/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-11-27	Registruotas