Dimethyl fumarate Teva

Medicinal product

(Invented) name

Dimethyl fumarate Teva

Active substance (s)

Dimetilfumaratas

Strength

240 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX07, Dimethyl fumarate

Marketing authorisation holder

Teva GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2025-01-28

Date of renewal

Documents

5683-84_pakuotes lapelis_2025-01-28.docx

5683-5684_Dimethyl-fumarate Teva.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

IS/H/0571/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Dimetilfumaratas	240 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
116386	102487	1102487	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/25/5684/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
116387	102488	1102488	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/25/5684/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
116388	102489	1102489	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	LT/1/25/5684/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
116389	102490	1102490	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/25/5684/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
116390	102491	1102491	dalomoji lizdinė plokštelė	N168×1		Receptinis	LT/1/25/5684/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
116391	102492	1102492	dalomoji lizdinė plokštelė	N196×1		Receptinis	LT/1/25/5684/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-01-28	Registruotas